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重磅收藏!《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條文釋義全文


《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條文釋義

 

     第一章 總 則

 

     第一條 依照《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求,制定本準(zhǔn)則。 

【條文釋義】

    本條是《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》)制定的目的和依據(jù)?!稖?zhǔn)則》是市場(chǎng)監(jiān)管總局制定的行政規(guī)范性文件。

    《法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定設(shè)定的行政許可事項(xiàng)清單(2023 年版)》已于 2023 年 3 月 16 日發(fā)布。其中,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可的設(shè)定和實(shí)施依據(jù)已調(diào)整為:《中華人民共和國計(jì)量法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,具體條款如下:

      1.《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。

      2.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力,經(jīng)省級(jí)以上人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。法律、行政法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

      3.《中華人民共和國食品安全法》第八十四條:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。但是,法律另有規(guī)定的除外。

      4.《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第二十九條:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。

      第三十條:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容:(一)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的性能;(二)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能;(三)保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。

      第三十一條:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)后,省級(jí)以上人民

政府計(jì)量行政部門應(yīng)指定所屬的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照本細(xì)則第三十條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核。考核合格后,由接受申請(qǐng)的省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,按照告知承諾相關(guān)程序辦理。未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的,不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

      5.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第十五條:向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并依法經(jīng)認(rèn)定后,方可從事相應(yīng)活動(dòng),認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。

      6.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條:醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)

      此外,一些特別法也將資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證作為特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入條件。依據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》和《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測(cè)改革提高環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》,開展司法鑒定機(jī)構(gòu)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。

      第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審(含告知承諾核查,下同)工作,應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

【條文釋義】

      本條規(guī)定了《準(zhǔn)則》的適用范圍。

      明確資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審(含告知承諾核查)應(yīng)當(dāng)遵照本《準(zhǔn)則》實(shí)施?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)要求資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請(qǐng)之日起,應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范和評(píng)審準(zhǔn)則的要求,完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。

      《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7 號(hào))要求“對(duì)通過告知承諾取得許可的企業(yè),有關(guān)主管部門要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,確有必要的可以開展全覆蓋核查。”為了有效降低檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于通過告知承諾程序取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》開展核查。告知承諾核查內(nèi)容是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的承諾真實(shí)性,屬于技術(shù)評(píng)審范疇,應(yīng)遵守《準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定。

      第三條 本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

      本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

      本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審,是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。 

【條文釋義】

      本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審的定義,分別對(duì)應(yīng)《管理辦法》第二條第一款、第二款和第二十四條。

      第四條 針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,市場(chǎng)監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。 

【條文釋義】

本條是對(duì)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求使用的規(guī)定。

      1 .市場(chǎng)監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,以文件形式制定發(fā)布機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、刑事技術(shù)、人防工程防護(hù)設(shè)備檢測(cè)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)等不同領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定條件或技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求。具體參照:

    《機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技術(shù)要求》(市監(jiān)檢測(cè)函〔2022〕111 號(hào))、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(食藥監(jiān)科〔2016〕106 號(hào))、《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(食藥監(jiān)科〔2015〕249 號(hào))、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》(國市監(jiān)檢測(cè)〔2018〕245 號(hào))、《人防工程防護(hù)設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)要求》(國人防〔2017〕271號(hào))、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》(國認(rèn)實(shí)〔2016〕71 號(hào))、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)入特別條件》(國市監(jiān)檢測(cè)規(guī)〔2022〕1 號(hào))。

      2.對(duì)于從事上述領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu),在主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面,除滿足本《準(zhǔn)則》的要求外,還應(yīng)滿足相應(yīng)的補(bǔ)充要求。

      第五條 依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。 

【條文釋義】

      本條是關(guān)于告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查的規(guī)定。

      對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)依據(jù)本《準(zhǔn)則》開展告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容應(yīng)符合本《準(zhǔn)則》第二章的要求,現(xiàn)場(chǎng)核查的程序應(yīng)符合本《準(zhǔn)則》第三章的要求。

      第六條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。

【條文釋義】

      本條是資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作的原則。

      《管理辦法》第七條規(guī)定:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。

 

第二章 評(píng)審內(nèi)容與要求

 

      第七條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容包括:對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

【條文釋義】

       本條是對(duì)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容的規(guī)定。

      《管理辦法》第九條規(guī)定,申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容是對(duì)資質(zhì)認(rèn)定許可條件的細(xì)化,未增加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求和義務(wù)。

      第八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

【條文釋義】

     本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的規(guī)定。

      (一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

【條文釋義】

      1.依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人,其他組織包括經(jīng)核準(zhǔn)登記的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)。

      法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容,不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的經(jīng)營項(xiàng)目,如生產(chǎn)、銷售等。

      生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立,具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

      2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的責(zé)任主體,應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

      不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)取得其所在法人機(jī)構(gòu)授權(quán),明確責(zé)任義務(wù)。法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,法定代表人應(yīng)對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。

     (二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對(duì)其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以公開方式進(jìn)行自我承諾的規(guī)定。

      1.自我承諾的內(nèi)容包括遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等。

      2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我承諾應(yīng)在其官方網(wǎng)站、辦公場(chǎng)所、公眾號(hào)等公示。

      (三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公正性的規(guī)定。

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。

      2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以外的工作時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,并識(shí)別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨(dú)立性和公正性的風(fēng)險(xiǎn)。

     3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要保持第三方公正地位,不應(yīng)參與有損于檢驗(yàn)檢測(cè)獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。

      (四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)保密性的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》的規(guī)定,國家秘密是指關(guān)系國家的安全和利益,依照法定程序確定,在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的規(guī)定,商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定保護(hù)客戶秘密和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān)保密制度和措施,并有效實(shí)施,以保證客戶的利益不被侵害。

     2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等環(huán)節(jié),采取保密措施。

      3.除非法律、行政法規(guī)有特殊要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí),應(yīng)征得客戶同意。

      第九條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的總體要求。

      (一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動(dòng)法》《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員使用的合法性的規(guī)定。

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系,符合《中華人民共和國勞動(dòng)法》《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規(guī)定,簽訂勞動(dòng)合同。

      2.勞務(wù)派遣用工應(yīng)符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求。

      3.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。我國已經(jīng)實(shí)施的檢測(cè)人員職業(yè)資格制度有特種設(shè)備檢驗(yàn)人員、無損檢測(cè)人員等?!吨腥A人民共和國食品安全法》第一百三十八條第二款規(guī)定,違反本法規(guī)定,受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作;

      因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,終身不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)。

      (二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員,包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、授權(quán)簽字人等,并具有相關(guān)人員的任職文件和授權(quán)文件。

      2.技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)、資質(zhì)資格等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

      3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動(dòng)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者具有同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件:博士研究生畢業(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年及以上;碩士研究生畢業(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 3 年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5 年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 8 年及以上。

(三)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)簽發(fā)報(bào)告的人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)授權(quán)簽字人的考核旨在要求機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵崗位人員管理和能力確認(rèn),并符合相關(guān)要求。

      2.授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件:

      (1)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,熟悉《準(zhǔn)則》及相關(guān)技術(shù)文件的要求;

      (2)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷,熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;

     (3)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力;

      (4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正式授權(quán)其簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的職責(zé)和范圍;

     (5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件:博士研究生畢業(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年及以上;碩士研究生畢業(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 3 年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 5 年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),且從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 8 年及以上。

      第十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

【條文釋義】

     本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所和環(huán)境的要求。

      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境條件,并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。

      (一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。

【條文釋義】

      1.固定的場(chǎng)所:指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)場(chǎng)所。

     2.臨時(shí)的場(chǎng)所:指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要,臨時(shí)建立的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)場(chǎng)所。

     3.可移動(dòng)的場(chǎng)所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。

     4.多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所(多場(chǎng)所):指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上不同地址的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)場(chǎng)所。

     5.檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)場(chǎng)所性質(zhì)包括:自有、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等。工作場(chǎng)所不管何種性質(zhì),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所應(yīng)具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。

     如租用、借用場(chǎng)地,租用、借用場(chǎng)地的期限不少于 1 年。

      (二)檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求。

【條文釋義】

      1.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件有要求時(shí),或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄,保證其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

     2.在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所以外的場(chǎng)所進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

     3.當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

     4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范有相關(guān)要求時(shí),應(yīng)符合規(guī)定。

      第十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備設(shè)施。

      (一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

【條文釋義】

     1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求的設(shè)備和設(shè)施,包括但不限于測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

     2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用、借用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:

     (1)有租用、借用合同,租用、借用期限不少于 1 年。

     (2)對(duì)租用、借用的設(shè)備具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用、借用的儀器設(shè)備,應(yīng)由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),具有此方面規(guī)定并能夠有效實(shí)施。

      (二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括參考標(biāo)準(zhǔn)、輔助測(cè)量設(shè)備等)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

      2.無法溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn),或通過機(jī)構(gòu)間比對(duì)等途徑,證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。

      3.當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息(修正值、修正因子等)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保修正信息在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以利用、更新和備份。

      4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。

      5.需要檢定、校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他方式標(biāo)識(shí),使設(shè)備使用人方便地識(shí)別溯源狀態(tài)或有效期。

     6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)冗^程進(jìn)行規(guī)范管理,以確保其功能正常,并防止污染或性能退化。

     7.對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件應(yīng)有相關(guān)記錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息:

    (1)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;

    (2)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);

    (3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;

    (4)當(dāng)前位置(適用時(shí));

    (5)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);

    (6)檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;

    (7)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,及維護(hù)記錄(適用時(shí));

    (8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理;

    (9)量值溯源結(jié)果確認(rèn)。

     (三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。

【條文釋義】

     檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求??赡軙r(shí),應(yīng)溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

      第十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。

【條文釋義】

      本條是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的總體要求。

      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進(jìn)、有效運(yùn)行的管理體系來實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),建立和運(yùn)行管理體系應(yīng)不少于 3 個(gè)月。

      (一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)符合自身實(shí)際情況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

     2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、手冊(cè)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件,文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等。

     3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后,應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)至有關(guān)人員,使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。

      (二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同審查。對(duì)相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

【條文釋義】

本條是關(guān)于合同評(píng)審的條款。

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)包含對(duì)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。

      2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更加以有效控制,客戶要求的偏離、變更不應(yīng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的誠信或結(jié)果的有效性,對(duì)相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

      3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包和使用判定規(guī)則作出相關(guān)規(guī)定。

      (三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測(cè)的工作需求。

【條文釋義】

      本條是對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)規(guī)定的條款。

      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求做出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求。

     此處供應(yīng)品指機(jī)構(gòu)開展各種檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所使用的物品,包括但不限于測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

     此處服務(wù)指機(jī)構(gòu)開展各種檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的由從外部獲得的活動(dòng),包括但不限于校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、分包服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。

      (四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。

【條文釋義】

     1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有效的方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法定期查新并保留查新記錄,確保所用方法正確有效。

     2. 可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)方法包括:

     (1)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);

     (2)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)、 國際電信聯(lián)盟(ITU)發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn);

     (3)國務(wù)院有關(guān)部門認(rèn)可采用的國外標(biāo)準(zhǔn);

    (4)國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布和指定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法;

      (5)具有自主創(chuàng)新技術(shù)、具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(參見《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定統(tǒng)一實(shí)施的通知》〔國認(rèn)實(shí)(2018)12號(hào)〕);

      (6)國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門指定已廢止的標(biāo)準(zhǔn)或方法用于監(jiān)督檢查等特定工作的,以指定的標(biāo)準(zhǔn)或方法為依據(jù)申請(qǐng)的項(xiàng)目參數(shù)僅能用于該特定工作;

      (7)法律、行政法規(guī)、規(guī)章對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)或方法實(shí)施另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

      3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變更,應(yīng)重新予以驗(yàn)證,并提供相關(guān)證明材料。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)先對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)再驗(yàn)證,以確保該方法適用于預(yù)期的用途,并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以確認(rèn),并提供相關(guān)證明材料。

      驗(yàn)證是指提供客觀證據(jù),證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求;確認(rèn)是對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

      4.如果標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,或在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括但不限于設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則。

      (五)當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測(cè)量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測(cè)量不確定度。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度作出規(guī)定。

      2.當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測(cè)量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中還需包含測(cè)量不確定度的信息,并保留記錄。

      (六)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地以書面或電子方式出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。

     2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)出具的報(bào)告內(nèi)容包括但不限于以下信息:

     (1)標(biāo)題;

     (2)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測(cè)專用章;

     (3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址;

    (4)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)(包括客戶設(shè)施、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施等);

     (5)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);

     (6)客戶的名稱和聯(lián)系信息;

     (7)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法;

     (8)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí);

     (9)樣品的接收日期,當(dāng)抽樣環(huán)節(jié)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),應(yīng)注明樣品的抽樣日期;

     (10)檢驗(yàn)檢測(cè)日期、報(bào)告發(fā)布日期;

     (11)當(dāng)抽樣環(huán)節(jié)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),應(yīng)提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;

     (12)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)人;

     (13)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)注明測(cè)量單位;

     (14)存在分包時(shí),應(yīng)注明分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目以及承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息。

     3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的原始記錄信息能有效支撐對(duì)應(yīng)出具的報(bào)告內(nèi)容,以確保報(bào)告的可追溯性。

     4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果使用電子簽名,應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

      (七)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。

【條文釋義】

     1.記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:

     (1)質(zhì)量記錄指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系活動(dòng)中的過程和結(jié)果的記錄,包括但不限于合同評(píng)審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴;

     (2)技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的信息記錄,包括但不限于原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗(yàn)檢測(cè)、環(huán)境條件控制、人員、方法、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,以及發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的副本。

     2.檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含充分的信息,確保該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。

     3.原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。

     4.書面記錄形成過程中如有錯(cuò)誤,應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。

     5.記錄可存于不同媒體上,包括但不限于書面、電子和電磁方式。

     6.所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施,對(duì)電子、電磁存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取與書面同等措施,并加以保護(hù)及備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

     7.檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于 6 年。

      (八)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)、數(shù)據(jù)傳輸或者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在利用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或者檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件應(yīng)包含保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失、可追溯。

      2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的自動(dòng)化軟件的正確性進(jìn)行驗(yàn)證并保留相關(guān)活動(dòng)記錄,自動(dòng)化軟件包括但不限于信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

     3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)包含計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護(hù)、電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的規(guī)定。

      (九)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng),質(zhì)量控制活動(dòng)與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。

【條文釋義】

      1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確檢驗(yàn)檢測(cè)過程質(zhì)量控制要求,實(shí)施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng),覆蓋全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類別,有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

     2.數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制方式包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核;外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

      3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)時(shí),應(yīng)對(duì)其結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)分析。若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?;虺鲱A(yù)先判定規(guī)則時(shí),應(yīng)當(dāng)組織原因分析,必要時(shí)采取有效的措施糾正,防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

      第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。

【條文釋義】

      本條是對(duì)特殊領(lǐng)域和行業(yè)補(bǔ)充要求的規(guī)定。

      1.針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,市場(chǎng)監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求,技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求與本《準(zhǔn)則》一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。

      2.對(duì)于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu),除滿足本《準(zhǔn)則》的要求外,還應(yīng)滿足相應(yīng)的技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求,并按照本《準(zhǔn)則》和技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求的規(guī)定,配置滿足要求的技術(shù)資源,完善和有效運(yùn)行管理體系,使其各項(xiàng)管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運(yùn)行,滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。

第三章 評(píng)審方式與程序

 

      第十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審方式包括:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評(píng)審(遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的具體情況,采取不同技術(shù)評(píng)審方式對(duì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。〔一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表見附件4〕。

【條文釋義】

      本條是對(duì)資質(zhì)認(rèn)定一般程序技術(shù)評(píng)審方式的規(guī)定。依據(jù)《管理辦法》第十一條第三款的規(guī)定,技術(shù)評(píng)審的方式包括:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、書面審查和遠(yuǎn)程評(píng)審。

       其中,遠(yuǎn)程評(píng)審是 2021 年新增評(píng)審方式,其不受場(chǎng)地限制,方式更加靈活,可以有效節(jié)約行政成本,是傳統(tǒng)評(píng)審方式的有益補(bǔ)充。遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序旨在明確遠(yuǎn)程評(píng)審的軟硬件要求及相關(guān)流程,為遠(yuǎn)程評(píng)審方式的有效實(shí)施和利用提供指導(dǎo)。

      第十五條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證(有實(shí)際能力變化時(shí))評(píng)審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn),根據(jù)申請(qǐng)范圍安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)覆蓋所有申請(qǐng)類別的主要或關(guān)鍵項(xiàng)目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等,并覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為“符合” “基本符合” “不符合”三種情形。

【條文釋義】

      本條是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式的適用情形與要求的規(guī)定。

      采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序》(《準(zhǔn)則》附件 1)規(guī)定的工作流程開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并在評(píng)審報(bào)告中予以體現(xiàn)。

      第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更(不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請(qǐng)事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評(píng)審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。

【條文釋義】

      本條是對(duì)書面審查方式適用情形與要求的規(guī)定。

      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng),一般應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。以書面審查作為評(píng)審方式僅限檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已具備同類方法檢測(cè)資質(zhì),且僅申請(qǐng)少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)的情形。

      第十七條 遠(yuǎn)程評(píng)審是指使用信息和通信技術(shù)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施的技術(shù)評(píng)審。采用方式可以為(但不限于):利用遠(yuǎn)程電信會(huì)議設(shè)施等對(duì)遠(yuǎn)程場(chǎng)所(包括潛在危險(xiǎn)場(chǎng)所)實(shí)施評(píng)審,包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段;通過遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文件和記錄審核,同步的(即實(shí)時(shí)的)或者是異步的(在適用時(shí))通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù)。下列情形可選擇遠(yuǎn)程評(píng)審:

      (一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;

      (二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測(cè)活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的質(zhì)量管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的;

      (三)已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項(xiàng);

      (四)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后需要進(jìn)行復(fù)核,但復(fù)核無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。

       遠(yuǎn)程評(píng)審結(jié)論分為“符合” “基本符合” “不符合”三種情形

【條文釋義】

      本條是對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審方式的適用情形與要求的規(guī)定。

      新冠疫情期間,遠(yuǎn)程評(píng)審作為無法開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的臨時(shí)性補(bǔ)救措施發(fā)揮了重要的作用。遠(yuǎn)程評(píng)審將信息通信技術(shù)應(yīng)用于資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),在特定的情況下,既解決了不到現(xiàn)場(chǎng)無法完成評(píng)審活動(dòng)的問題,也滿足了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)的需求,是對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審方式的有益補(bǔ)充。修訂后的《管理辦法》將遠(yuǎn)程評(píng)審固化為資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審方式,資質(zhì)認(rèn)定部門在組織開展技術(shù)評(píng)審過程中可結(jié)合實(shí)際情況靈活選擇,進(jìn)一步優(yōu)化評(píng)審流程、提高評(píng)審效率,降低行政成本。但遠(yuǎn)程評(píng)審對(duì)軟硬件設(shè)備、人員操作提出了更高的要求,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)在與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)審人員協(xié)商一致的情況下使用。

      第十八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實(shí)施。應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾的真實(shí)性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現(xiàn)場(chǎng)核查程序參照一般程序的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式進(jìn)行。

【條文釋義】

      本條是告知承諾核查程序要求的規(guī)定。

      告知承諾許可對(duì)行政許可程序進(jìn)行了流程再造,資質(zhì)認(rèn)定部門依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾直接作出行政許可決定,再于 3 個(gè)月內(nèi)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容和流程可參照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序》。

      第十九條 告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實(shí)施,現(xiàn)場(chǎng)核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論。核查結(jié)論分為:“承諾屬實(shí)”“承諾基本屬實(shí)”“承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論,由核查組通知申請(qǐng)人整改,或者向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項(xiàng)的建議。

【條文釋義】

      本條是對(duì)告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查要求的規(guī)定,具體可參照《檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》。對(duì)于核查結(jié)論為承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾的,資質(zhì)認(rèn)定部門可依據(jù)《行政許可法》《行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定撤銷許可或作出行政處罰。 

 

第四章 附則

 

      第二十條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評(píng)審人員在技術(shù)評(píng)審活動(dòng)中的違法違規(guī)行為,依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理。

【條文釋義】

      本條是對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評(píng)審人員的評(píng)審行為的規(guī)定。

      其中,公職人員參加評(píng)審活動(dòng)還應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求。

      第二十一條 本準(zhǔn)則自2023年12月1日起施行?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào))同時(shí)廢止。

【條文釋義】

      本條是對(duì)《準(zhǔn)則》施行時(shí)間的規(guī)定。

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